BONEZONE | 2022年12月。骨科企业深刻了解投资研发对于发展壮大的重要性。五家供应商为原始设备制造商（OEM）设计和制造新产品提供新的解决方案，以跟上竞争的步伐。
BONEZONE | 2022年12月2日。骨科企业深刻了解投资研发对于发展壮大的重要性。以下五家供应商为原始设备制造商（OEM）设计和制造新产品提供新的解决方案，以跟上竞争的步伐。他们利用数据分析、商业智能工具和精简的策略，最大限度地降低开发成本，保持运营效率，并确保产品及时上市，顺利地进行创新。
这是本系列中最后的第三部分，讲述了整个供应链中的供应商如何帮助企业找到机会，改进设备的创新、生产和上市。之前的第一部分主要介绍制造业的熟练程度和效率方面的提高，第二部分则侧重于材料科学。
考虑用X射线对骨科器械进行消毒
STERIS 应用灭菌技术部门高级辐射灭菌经理Betty Howard
可植入矫形器械具有悠久的辐射灭菌历史，特别是伽马辐射。X射线是伽马射线处理的一种可行替代品，可确保长期处理能力，同时保证相同的产品灭菌水平。
新冠疫情让包括医疗保健和医疗器械在内的所有行业意识到，尽早预测服务和材料需求的紧迫性。这能极大降低紧急情况，并确保关键产品的持续供应。
X射线照射对于确保最终无菌产品及时送达患者、为其他终端灭菌过程提供可持续替代方案至关重要。即便灭菌产品的量和体积会随着时间增长，X射线照射也能确保灭菌效果始终如一，不输其他照射技术。X射线可以随着制造商的需求而增长，避免无菌产品的供应中断。
制定相关测试策略，克服设备开发障碍
Element Materials Technology技术总监Lisa Ferrara博士
如今，骨科企业面临无数挑战，但供应链延迟是最关键的，这会持续影响医疗器械的产品生命周期。最初的延迟通常始于制造医疗器械系统所需的原材料交付。当供应链早期出现这些迟滞时，设备制造商将面临供应链上的意外中断，甚至可能面临上市延迟。
对于特定资源或服务，使用多个供应商有助于抵消来自供应链方面的挑战。这种方法可以确保必要资源的供应，来满足产品开发的最后期限。然而，必须确保多个供应商以同样的流程交付同等水平的最终产品，而不会影响最终医疗器械的性能结果。这直接对设备开发的测试和监管阶段提出了要求。
进行独立评估以确保多个供应商的最终产品具有可比性，是医疗器械评估的必要步骤，以确保供应商之间的安全性和一致性。进行这些额外的验证性评估所增加的成本和时间可能会很麻烦，但在进入监管提交所需的最终产品的完整测试组之前，这是至关重要的。
如果不这样做，可能会导致产品上市进一步延迟。拥有与设备性能和完整性评估相关的明确的过程验证、测试策略和途径，可能会抵消早期供应链延迟的长期影响，并提高监管成功率。
使用数据分析和项目管理缩短交付周期并确保产品成功上市
Lowell 销售和营销副总裁Philip Allen
对信息和原始数据的访问从未如此轻松，企业每天运营中产生的大数据也在不断增加。以易于理解的方式捕获和显示这些数据可以帮助项目经理更快更好地做出决策，并提高组织的项目成功率。商业智能工具可以将大型数据集转换为项目经理可操作的仪表盘，从而更快、更好的作出决策。
我们所处的时代，医疗设备制造商和原始设备制造商可以访问大量数据，手动梳理信息以获得我们交付结果所需的洞察力是不可行的。商业智能工具能够自动化梳理数据，以更好地了解我们的流程，并为客户做出更好的决策。这对项目管理以及我们的整个业务都是如此。
作为一家合同制造商，我们的客户非常关注交付周期。我们对商业智能工具和数据分析的使用使我们能够更容易、准确和可靠地跟踪现场发生的情况。我们能够衡量用传统方式难以衡量的努力。我们可以查看历史项目数据，以帮助规划新项目。所有这些都让我们成为客户更好的合作伙伴。
商业智能工具有助于深入了解客户可能已经拥有的数据。它们可以通过清楚地显示制造过程中发生的情况，帮助客户取得更好的结果。我们发现，关键在于拥有正确的工具、知识和习惯来正确使用数据，总而为合作伙伴和业务创造成果。
最大化开发上市时间
Lincotek Medical商业产品开发总监Brandon Miller
对于小型原始设备制造商来说，产品开发可能更像是一门艺术，而不是科学，因为他们没有用于产品各个生命周期的内部资源。医疗器械的开发也可能是漫长的，而且财政负担沉重。我们相信，一种有效的方法对于最小化成本和上市时间至关重要。未能正确引导流程并理解监管要求可能导致总时间和预算扩张，最终可能导致项目失败。
我们的团队通过强大的质量管理体系、监管服务、专用原型设计、现场实体实验室测试、设计转移和全面量产，为所有学科的医疗器械和植入物开发提供了综合经验。公司内部的这些关键功能对于高效的产品开发过程至关重要，并使我们与其他开发服务提供商区别开来。
为什么现在比以往任何时候都重要？所有的东西都涨价了，包括原材料、劳动力和运输。第二，技术能力处于扩张阶段。增材制造设备、自动化和新材料科学的突破正在改善我们与客户接触和解决市场问题的方式。我们的许多客户仅根据他们目前使用的服务来认可我们公司的能力。我鼓励他们评估供应商的能力，以充分利用这些关系，并最大限度地利用供应商提供多种产品或服务的潜力。
解决骨科库存问题
SITES Medical 和Mach Medical 营销和业务发展主管David Anderson
最近几十年，整形外科行业一直试图通过更精准的预测和管理来降低库存成本（估计占收入的8%）。现在有一种方法可以将成本降低75%甚至更多。该解决方案涉及一系列技术，这些技术能够实现植入物的成本效益制造，这些植入物的尺寸根据患者定制，并在手术调度窗口内交付。这种方法有利于所有利益相关者：外科医生和护理机构通过减少库存管理和所需存储空间来提高效率；原始设备制造商（OEM）可以减少现场库存的数量和成本；销售代表们可以减少在非生产性物流任务上花费的时间。
最近几年，选择性骨科手术已经从住院患者转移到门诊患者。在门诊患者中，报销费用较低，而且成本较低和围手术期效率较高，以确保盈利。原始设备制造商（OEM）如今面临着应对这些需求的压力，而具有成本效益的制造能力可以以其他制造商无法做到的方式降低成本和物流负担。
虽然当我们根据术前计划制作一套植入物（标准或定制）时，最大的库存减少机会是存在的，这需要外科医生或医生助理来模板化并确定植入物尺寸，通过我们三周的交期和灵活的批量，有机会减少多达55%的库存，而无需模板化或改变OEM业务模式。在如此短的交付周期内，原始设备制造商不需要维持高缓冲库存以确保手术时的产品可用性，灵活的批量大小确保只建立所需的库存。就降低成本的机会而言，这一新方法的成功率很低。
在如此短的交付周期内，原始设备制造商不需要维持高额库存以确保手术时的产品可用性，灵活的批量确保只维持所需的库存。就降低成本的机会而言，这是较为容易操作的新方法。
