更便捷、更经济高效地将医疗器械推向市场
缩短医疗器械领域的开发时间至关重要。Lincotek Medical商业产品开发总监和BRANDON MILLER和 产品开发总监TROY WALTERS，解释了如何在降低成本的同时使产品更快上市。
2022年9月13日|如果您在小型OEM或初创企业，那么内部资源可能会相对有限，产品开发可能会令人望而却步。您希望将上市时间控制得尽可能短，同时还要确保成本不会失控。如果过程中出错，时间线开始延长，预算将变得紧张，项目可能会走向失败。
那么，您可能会面临哪些关键问题，以及应该避免哪些陷阱？
- 来自监管的挑战
OEM通常会低估将产品推向市场的监管挑战。
- 误解制造的要求
植入物和设备制造的复杂性需要相当多的专业知识和规划。
- 设计输入不足
对于设计来说，以正确的顺序执行正确的步骤总是至关重要的。
在Lincotek，我们的设计考虑到了制造实际，并在全球范围内有200多份法规文件。我们的团队拥有丰富的规划经验和定义明确的设计输入列表，可以简化您的流程，以实现最高效率。事实上，我们拥有一批专业人员，能够在医疗器械开发方面提供跨所有学科的真正集成体验。从脊柱、创伤和运动医学到生物学和全关节。
我们将产品开发工程与以下服务相结合：
- 稳健的QMS
- 监管服务
- 专用原型制作
- 现场实验室测试
- 设计转让
- 全流程制造，包括数控加工、铸造、增材制造和表面涂层（钛及HA热等离子喷涂、骨整合增强解决方案）
我们首先考虑监管路径，并在专注于设计输入之前定义市场需求和机会。然后，我们就可以从原型一路做到上市。这是一套在其他企业中所不具备的独特的集成解决方案。
随着贵公司从我们的专业技能中获益，最终临床医生和患者也会因此而受益。
