Lincotek医疗事业部（原Eurocoating）科学营销经理Francesco Robotti探讨开发新型脊柱植入物的机会。
2019年9月9日
多年来，Lincotek (原Unitedcoatings Group)一直支持脊柱器械厂家积极开发用于脊柱疾病管理的新器械。众所周知，这种器械及其外科应用需要遵守某些限制，带来了某些特定的挑战。例如器械尺寸很重要，使得解决方案需在几平方毫米内体现出可行性，但其允许的公差范围却很小。保持X射线的可视性或射线透射性是另一个需要解决的重要课题。
提高PEEK生物材料的骨整合潜力是一个普遍的需求。尽管PEEK具有适用于许多应用的射线透射性和弹性模量，但其属于生物惰性材料。因此，我们开发了特定的热喷涂工艺，可在低温条件下操作（Spondycoat®），结合粘附性良好的多孔钛涂层表面，同时考虑到块状基材聚合物的化学和物理特性，并保持原始的X射线可视性。
考虑到另一种可能的应用，我们拥有在脊柱椎间盘假体上喷涂钛涂层的经验。大多数适合磨损应用的块状材料并非直接骨整合的最佳材料，但是钛涂层和基材的独特组合提供了可行的解决方案。不仅有助于脊柱器械考虑到复杂的几何特征，而且还支持所需的特定负载条件。
多年来，我们开发了市场领先的钛表面处理方法，可能有助于不同情况下的骨整合。一项示例为3Dgrowth®（一种电化学处理），能够产生特定类型的氧化钛，然后有助于骨组织的长期固定，还可以防止细菌粘附在特定的位置。此外，椎弓根螺钉可用羟基磷灰石（HA）涂层进行处理，以提高脊柱植入物的早期稳定性，并有助于在具有生物挑战性的情况下促进骨整合。
金属3D打印正迅速成为生产多种脊柱器械的一项关键技术。利用当今的技术，有可能制成具有非常复杂几何形状的零件，同时部分或完全多孔。这种具有优化孔隙率的轻质中空设计旨在有利于骨整合，并限制对X射线可视性的任何影响。增材制造为我们的客户提供了极大的灵活性，从而能够经济、小批量地生产独特的产品。事实上，在一次的生产过程中，可组合数十个不同的零件号，可通过几何形状或仅因其尺寸而加以区分。
多年的经验以及在新的金属3D打印方法中磨练的制造技能，与我们在传统后处理中长期拥有的能力相结合，例如机加工、清洗和应用彩色氧化物以便于识别尺寸。能够平衡制造流程，使不同的技术能够同时运行，保持一流的效率，而且成本低廉。
在现有技术的支持下，有无数种制造步骤序列的组合，为客户的创新开辟了一个绿色领域。我们相信，我们为客户提供简化的一站式多种技术服务的独特能力是保证交付周期的一项关键优势。明年，当新的欧洲医疗器械条例全面生效时，与一站式服务提供商的合作可能会更有价值，可能会减少器械获得自由市场使用许可之前需要克服的障碍。我们在供应商层面对监管事务的理解和建议方面的长期专业知识至关重要。不仅意味着我们可以在合理的上市时间内帮助管理器械开发，还意味着我们可以为客户上市后的监管要求提供帮助。
我们期待在接下来的会议上与现有和新客户讨论我们的能力：9月25日至28日，在芝加哥举行的北美脊柱（NASS）年会（展位号2020），以及10月16日至18日在赫尔辛基举行的欧洲脊柱外科学会（EUROSPINE）（展位号19B）。如果您将参加上述会议，请务必莅临参观。
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