Eurocoating SpA全球营销总监Gianfranco Viola讨论我们如何帮助您的产品高效上市。
2019年2月11日
越来越严苛的监管要求对组织和财务资源造成巨大压力。根据我们的经验，在二十一世纪的前十年，推出一款新的植入物产品需要约6至8个月。而现在，由于愈加复杂的监管要求，从产品开发到注册的平均项目时间跨度为原先的三到四倍。
相比过去，现在推出新产品需要更长的时间、更高的成本，而且销售价格也在不断缩水。医疗器械制造商（OEM）使用两个杠杆解决这个问题：提高监管力度并简化供应链，使生产成本最小化。
- 如果将资源集中于控制监管风险，会限制其他关键能力；在质量和监管方面投入的资源越多，其他方面可投入的资源将会更少，比如研发部门；
- 更多的投资以及更长的上市时间还意味着退出新产品的固有成本增加。在销售价格不断缩水的情况下，唯一出路是在产品上市后降低生产成本。
作为合同制造商，我们的目标是帮助医疗器械制造商（OEM）降低成本。
为了实现这个目标，我们开发了一站式服务；我们将研发、生产和质量法规事务的核心能力集合在一起，使客户能够充分利用各种解决方案。我们可以在客户新产品的各个重要阶段参与讨论、帮助客户加速新产品上市时间。
也就是说，我们可以帮助您开发新产品或为您开发新产品，或者为您完成注册和生产过程，无论是逐步改进您现有的服务方案或是应用创新的3D打印技术。重要的是，我们将与您一同或为您缩短产品上市时间。
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